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資源中心
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服務介紹
天俱時生物醫藥工程總承包團隊深耕生物制藥、醫療器械及實驗室等專業領域，擁有國際視野與先進理念，與國際知名咨詢公司CBC onsultancy AG 保持戰略合作，致力于為生物醫藥企業提供專業咨詢、設計、采購、施工及GMP合規性服務的一站式工程總承包解決方案。
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業務范圍
工程設計
- 工程咨詢
- 工程設計
工程施工
- 機電安裝工程
- 建筑工程
潔凈工程
- GMP廠房圍護結構
- 潔凈通風系統
- 潔凈管道工程
- 調試
- 測試
- 驗證
自控工程
- 工藝過程自動化
- 公用工程自動化
- 工廠信息化
調試工程
- 電氣設備交接試驗
- 電氣設備預防性試驗
專家團隊
設計團隊不僅擁有國內主要的醫藥設計院多年的工作經歷，也擁有國際知名工程公司多年資深經歷，并且與美國、歐洲、澳大利亞的工程公司均有合作。
團隊核心成員有超過20年的醫藥設計行業的經驗，包括技術咨詢，工程、設計，項目管理等領域。團隊具有國際工程項目的設計經驗，參與過多個大型醫藥項目。
服務優勢
一站式服務
提供專業咨詢、設計、采購、施工及GMP咨詢的工程一站式服務
精通的工藝理解
洞察客戶需求，了解生產工藝，從GMP符合性著手，關注節能、環保和智能制造，在項目的最初設計階段到項目實施過程始終符合客戶需求，著眼于客戶的方案、投資、進度的保證。
系統完善的交付文件
提供按照國際工程公司理念和國內規范要求的交付文件
在概念設計和基礎設計階段，可以提供物料衡算和工藝流程圖、排班表、公用工程消耗量表、房間列表、工程量清單、驗證符合性等文件
在詳細設計階段中用BIM進行3D設計，提供符合施工要求的圖紙
制藥設施的調試和驗證
cGMP審計
FDA審查會議
URS和風險評估
驗證主計劃
方案的編制和執行
清洗\消毒，滅菌的驗證
項目案例
具有全球工程視野，參與主導了近百家符合中國新版GMP、FDA及EMA要求的制藥廠設施建設，已在大分子的生物藥和高活性類產品，特別是在單抗、疫苗、胰島素、細胞治療、基因治療等新型生物制劑領域具有行業代表性案例。